YH003은 면역세포 표면의 TNF receptor superfamily중 하나인 CD40을 타겟으로 하는 새로운 인간화 항체입니다. 이는 CD40 수용체의 신호통로를 특이적으로 활성화시켜, 수지상세포등의 선천적인 면역 세포를 활성화하고, 항종양 T세포의 효력과 활성을 증대시킵니다. 저희 바이오사이토젠은 이전까지의 in vitro 약효 스크리닝 모델의 극복할 수 없는 단점을 고려하여, YH003 개발 프로젝트에서는 규모화된 in vivo 약효 스크리닝과 체내 독성 분석 모델을 채용하여 후보물질을 선별하는 전략을 사용하였습니다. 여러 종류의 종양 세포와 CD40 인간화 마우스를 사용하여 동종이식 종양 동물 모델을 구축하였으며, 그 후 여러 종류의 항체 후보물질 주사액을 접종하여, 종양 성장에의 영향을 관찰하여, 동물 체내에서의 신약 후보물질의 안전성과 종양억제의 유효성을 평가하였습니다. 전임상 연구 데이터를 통하여, CD40항체와 화학요법, 방사능 요법, 여타 면역항암제와의 높은 병용 투여 잠재력을 확인할 수 있습니다.

우리는 미국과 호주에서 YH003의 2상 MRCT를 시작하고 있습니다. 2021년 6월 FDA로부터 IND 승인을 받았고, 대만 FDA와 NMPA로부터 CTN/IND 승인을 신청하고 있습니다.